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用于医疗应用的高性能热塑性注塑部件具备诸多优势，而这些优势是其他材料无法实现的。

热塑性塑料在医疗器械中的优势

  • 可在某些应用中替代金属，具有重量轻和生物相容性好等优点
  • 通过添加填料进行改性后，可降低粘滞性和摩擦力，从而提升外科医生对器械的使用体验
  • 能够承受反复灭菌循环，适用于塑料替代金属的应用场景
  • 定制化配比可实现导电性或导热性等特性
  • 可实现薄壁注塑和高精度制造，从而支持复杂的微型注塑部件生产
  • 硅胶和橡胶材料的包覆成型可实现塑料与金属集成，或增加柔软触感特性，以改善器械的人体工学性能
  • 能够快速进行原型开发和部件设计迭代，从而加快产品上市速度

高性能塑料材料

  • 植入级聚醚醚酮（PEEK）具有优异的机械性能，类似于皮质骨，同时具备生物相容性、X 光可透性，并已获得 FDA 批准用于多种植入物
  • 负载硫酸钡（BaSO₄）的复合材料可提供用于成像的射线不透性对比效果
  • 聚苯砜（PPSU）具有优异的韧性，可承受超过 1,000 次蒸汽灭菌循环，具有很高的耐化学腐蚀性以及优异的生物相容性（ISO 10993）
  • 聚苯硫醚（PPS）具有导热性和导电性
  • 聚砜（PSU）坚韧且刚性高，具有生物相容性、透明度，并且不会吸收体液
  • 聚醚酰亚胺（PEI）具有很高的耐热性和优异的机械性能
  • 聚氨酯（PU）具有高弹性和生物相容性，并在导线绝缘和血管重建方面拥有应用历史
  • 镍钛合金可用于金属部件，并可与包覆成型的高性能塑料结合使用
  • 含高填料的定制复合材料

应用

PEEK

该材料具有生物相容性、X 光可透性，并已获得 FDA 批准，可用于多种植入物类型。

  • 脊柱融合器和椎间融合装置
  • 骨科创伤固定部件
  • 心血管植入物
  • 牙科植入物
  • 智能药物输送植入物

PPSU

因其优异的韧性、耐化学腐蚀和蒸汽灭菌稳定性而备受青睐。

  • 植入式外壳
  • 透明植入部件
  • 几何形状受限的心血管植入物
  • 需要高韧性的部件

PSU

兼具韧性与刚性，同时具有生物相容性、透明度以及抗体液吸收性能。

  • 需要刚性和透明度的植入部件
  • 兼容 MRI 的植入式外壳
  • 液体处理类植入物

PU

该材料具有高弹性和生物相容性，并已在导线绝缘和血管重建等应用中得到验证。

  • 血管支架
  • 起搏器导线
  • 柔性、长期接触软组织的植入物

PEI

以其优异的耐热性和强大的机械性能而闻名。

  • 植入器械部件
  • 需要高刚性的植入式框架部件

常见问题

  • 什么是热塑性注塑部件？
    热塑性注塑部件是一类聚合物制成的组件，其特点是在严苛运行条件下，仍能出色地保持其机械性能、热性能和化学性能。[No text in field]
  • 哪些热塑性塑料常用于植入式器械？
    常见选择包括植入级 PEEK、特定类型的聚氨酯，以及其他具有生物相容性的高性能聚合物，具体取决于设计需求和监管要求。
  • 热塑性塑料可以替代医疗器械中的金属部件吗？
    可以。用热塑性塑料替代金属部件能够减轻整体重量，从而改善手持式成品医疗器械的人体工学性能，并降低植入式部件的负载。
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