可穿戴药物
Date: 21.07.25
“可穿戴医疗设备的市场规模正在迅速扩大。将现有的研究转化为下一个奇迹设备需要一位有能力整合已有成果的人。”特瑞堡医疗行业解决方案全球产品线总监Don Bonitati说道。
可穿戴医疗设备正在迎来这样一个未来：患者能够获得更加准确的诊断，在最紧要关头接受定制化的治疗，并持续监测自己的病情，从而减少看医生的次数。
正因如此，全球可穿戴医疗设备市场规模持续增长。据《MarketWatch》预计，全球可穿戴医疗设备市场规模将从2020 年的174 亿美元增长到2030 年的566 亿美元，复合年增长率达19.5%。
可穿戴医疗设备技术并不新鲜——消费者从20 世纪80 年代起就开始佩戴尼古丁贴片——但包括可植入式设备的新一代智能可穿戴设备正在兴起，它们不仅可以对症疗，还可以收集大量的健康数据。这些设备提供了一种可靠的药物治疗手段，无需通过专业人员给药，同时还可利用传感器让医生实时监测生命体征和参数，如血糖水平和身体活动。
“与患者去诊所看病，医生作出诊断并开具处方药的传统治疗方式相比，可穿戴设备实现了以患者为中心的诊断和治疗方法。”Bonitati说道，通常这些设备“是实时收集数据的，而不是每月一次或取决于你去医院的频率。这样就能够对病人进行更早的诊断，采取更多的预防措施，从而降低了总体医疗费用。”
可穿戴设备技术日新月异，产品设计变得越来越复杂。制造商面临的挑战是生产重量小于0.02 克且可以装入5 立方毫米空间的可植入设备和部件。药物递送也正进入一个快速发展的时期。许多药物正被置入小型硅基药物递送装置，这些装置可以使药物直接释放，产生的副作用较小。
这些设备必须满足很多性能要求。对具有导电性、追踪性、粘附性、活性药物成分（API）吸收或润滑性等功能的可生物兼容、可植入和生物可吸收材料解决方案的需求正在飙升。性能指标符合要求的可穿戴设备必须满足患者的需求，在日常生活中最大限度地提高舒适度和可携带性，同时要便于使用。
Bonitati 说道：“成功的关键在于设计。最出色的设备是高明的想法与可行性相结合的产物。但需要回答一些问题；比如，设计的产品如何能够实现批量生产，而不是仅生产一次？是否可以扩展到大批量制造？价格是否合适？性能是否可靠？最终，是否能发挥出应有的作用？”
进展并不完全取决于可行性。监管方面的障碍也很大。例如，网络安全已成为一个争论的焦点。该行业属于新兴行业，面临的监管环境在不断变化，从设备的生物风险到化学物质的标准控制，方方面面都有新的要求。Bonitati 说道，安全不容懈怠。
她补充道：“如果你佩戴着监测血糖水平的设备，它就必须发挥作用。生命重于泰山。”
如果设备的设计者与经验丰富的医疗部件制造商在研发早期便共同合作，可以克服许多障碍。这样一来，早期阶段的设计可以考虑到专家对工程和生产过程中方方面面的意见，包括原型设计、产品和工艺开发、材料选择、加工、模具制造、质量、监管和验证计划、规模扩大和自动化。
拥有合适的合作伙伴，几乎没有什么能阻止设备的大规模普及，帮助进一步改善患者的诊断和治疗。Bonitati 说道，变革的步伐取决于发明者将学术思想转化为实用、可扩展设备的速度。
“在许多情况下，学术层面的研究已经存在。”她补充道，“现在的问题是人们如何利用和应用这些研究。将研究转化为实用的设备，实际上就是要将已有成果整合起来。”
正因如此，全球可穿戴医疗设备市场规模持续增长。据《MarketWatch》预计，全球可穿戴医疗设备市场规模将从2020 年的174 亿美元增长到2030 年的566 亿美元，复合年增长率达19.5%。
可穿戴医疗设备技术并不新鲜——消费者从20 世纪80 年代起就开始佩戴尼古丁贴片——但包括可植入式设备的新一代智能可穿戴设备正在兴起，它们不仅可以对症疗，还可以收集大量的健康数据。这些设备提供了一种可靠的药物治疗手段，无需通过专业人员给药，同时还可利用传感器让医生实时监测生命体征和参数，如血糖水平和身体活动。
“与患者去诊所看病，医生作出诊断并开具处方药的传统治疗方式相比，可穿戴设备实现了以患者为中心的诊断和治疗方法。”Bonitati说道，通常这些设备“是实时收集数据的，而不是每月一次或取决于你去医院的频率。这样就能够对病人进行更早的诊断，采取更多的预防措施，从而降低了总体医疗费用。”
可穿戴设备技术日新月异，产品设计变得越来越复杂。制造商面临的挑战是生产重量小于0.02 克且可以装入5 立方毫米空间的可植入设备和部件。药物递送也正进入一个快速发展的时期。许多药物正被置入小型硅基药物递送装置，这些装置可以使药物直接释放，产生的副作用较小。
这些设备必须满足很多性能要求。对具有导电性、追踪性、粘附性、活性药物成分（API）吸收或润滑性等功能的可生物兼容、可植入和生物可吸收材料解决方案的需求正在飙升。性能指标符合要求的可穿戴设备必须满足患者的需求，在日常生活中最大限度地提高舒适度和可携带性，同时要便于使用。
Bonitati 说道：“成功的关键在于设计。最出色的设备是高明的想法与可行性相结合的产物。但需要回答一些问题；比如，设计的产品如何能够实现批量生产，而不是仅生产一次？是否可以扩展到大批量制造？价格是否合适？性能是否可靠？最终，是否能发挥出应有的作用？”
进展并不完全取决于可行性。监管方面的障碍也很大。例如，网络安全已成为一个争论的焦点。该行业属于新兴行业，面临的监管环境在不断变化，从设备的生物风险到化学物质的标准控制，方方面面都有新的要求。Bonitati 说道，安全不容懈怠。
她补充道：“如果你佩戴着监测血糖水平的设备，它就必须发挥作用。生命重于泰山。”
如果设备的设计者与经验丰富的医疗部件制造商在研发早期便共同合作，可以克服许多障碍。这样一来，早期阶段的设计可以考虑到专家对工程和生产过程中方方面面的意见，包括原型设计、产品和工艺开发、材料选择、加工、模具制造、质量、监管和验证计划、规模扩大和自动化。
拥有合适的合作伙伴，几乎没有什么能阻止设备的大规模普及，帮助进一步改善患者的诊断和治疗。Bonitati 说道，变革的步伐取决于发明者将学术思想转化为实用、可扩展设备的速度。
“在许多情况下，学术层面的研究已经存在。”她补充道，“现在的问题是人们如何利用和应用这些研究。将研究转化为实用的设备，实际上就是要将已有成果整合起来。”
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