里程碑时刻！特瑞堡哥斯达黎加基地通过ISO认证
Date: 20.05.26
哥斯达黎加工厂经理指出：“这项认证是我们向客户交付的信心承诺。
特瑞堡医疗系统哥斯达黎加制造基地顺利通过ISO 13485:2016认证，为产品一致性与合规性筑牢坚实保障。
ISO 13485:2016是一套以流程为核心的质量管理框架，要求医疗器械的设计与生产全程处于受控状态，同时需识别、管控并记录针对患者及使用者的风险，确保产品符合适用的法规要求。
质量与合规副总裁Kate Bartelli表示：“这一里程碑彰显了我们致力于在全球所有生产基地推行统一且合规的质量管理体系以及确保全球运营一致性与高效性的承诺。此项认证有助于我们更严格地遵循医疗器械相关严苛要求，降低运营风险，并为客户提供基于数据的流程绩效监管。简言之，我们的人员、流程与系统已准备就绪，可为全球各地的客户提供支持。”
哥斯达黎加工厂经理Maribel Jiménez表示：“这项认证是我们向客户交付的信心承诺。哥斯达黎加生产基地采用受控、经验证的标准化流程，且全程处于可审计状态，不仅能缩短项目周期，更能切实保障患者的治疗成效。依托ISO 13485:2016这一强大且具扩展性的体系框架，我们将坚持合规运营、保持品质如一，致力成为客户值得信赖的长期合作伙伴。”
特瑞堡医疗系统于2025年12月在哥斯达黎加的Evolution Free Zone工业园区正式启用其全新的10,000平方米生产基地。这是特瑞堡在中美洲的首个生产基地，将依托全球制造与分销网络保障供应链的连续性，同时为核心客户的近岸生产布局提供支持。
如需了解更多信息，请访问: Trelleborg Medical Solutions
ISO 13485:2016是一套以流程为核心的质量管理框架，要求医疗器械的设计与生产全程处于受控状态，同时需识别、管控并记录针对患者及使用者的风险，确保产品符合适用的法规要求。
质量与合规副总裁Kate Bartelli表示：“这一里程碑彰显了我们致力于在全球所有生产基地推行统一且合规的质量管理体系以及确保全球运营一致性与高效性的承诺。此项认证有助于我们更严格地遵循医疗器械相关严苛要求，降低运营风险，并为客户提供基于数据的流程绩效监管。简言之，我们的人员、流程与系统已准备就绪，可为全球各地的客户提供支持。”
哥斯达黎加工厂经理Maribel Jiménez表示：“这项认证是我们向客户交付的信心承诺。哥斯达黎加生产基地采用受控、经验证的标准化流程，且全程处于可审计状态，不仅能缩短项目周期，更能切实保障患者的治疗成效。依托ISO 13485:2016这一强大且具扩展性的体系框架，我们将坚持合规运营、保持品质如一，致力成为客户值得信赖的长期合作伙伴。”
特瑞堡医疗系统于2025年12月在哥斯达黎加的Evolution Free Zone工业园区正式启用其全新的10,000平方米生产基地。这是特瑞堡在中美洲的首个生产基地，将依托全球制造与分销网络保障供应链的连续性，同时为核心客户的近岸生产布局提供支持。
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