更美好的生活

特瑞堡医疗系统技术医疗设备业务开发经理Zach Fletcher表示：“植入设备以独特的方式解决了给药难题。它们可确保患者依从性，实现局部给药并解决生物利用度问题，同时持续提供稳定的药物剂量。由于药物在一段时间内以固定的剂量精确地到输送至所需部位，因此其效果更佳，副作用也会更小。而传统给药模式则难以实现这一点。”

尽管这些都是药物洗脱设备需求不断增长的主要原因，但Fletcher认为我们仍处于行业发展的初级阶段。“我认为，我们目前还不了解植入式产品市场需求的所有驱动因素，因为该领域才刚刚起步。”他解释道，“据我统计，目前只有大约18种药物洗脱设备可用，但还有更多设备处于研发阶段。产品开发人员仍在研究何时何地可以使用缓释技术。”

这些设备需求增长的另一个不太明显的驱动因素是医生的时间有限。Fletcher介绍道：“例如，眼科配备的医生不多，所以眼科医生很难对所有患有慢性眼疾的患者进行每月一次的注射治疗。因此，他们需要制药公司研发出缓释疗法，这推动了该领域的快速发展。”

通常情况下，设备开发商会寻求与口服药物给药、透皮贴剂或注射剂领域的传统合作伙伴共同开发植入产品。然而，缓释应用需要深厚的聚合物专业知识，而这些供应商在聚合物或制造工艺方面并不具备这种专业知识。而这正是特瑞堡的用武之地。

Fletcher解释道：“过去15年，我们一直在与客户共同开发药物洗脱疗法。因此，我们对聚合物的性能以及制造过程中可以进行哪些修改有着深入的了解，这使我们能够为医疗和制药客户提供独特的产品。”

“我们的客户知道他们想要释放什么药物、以什么速率释放以及释放多长时间。”他继续说道，“这是他们的专长。而我们的专长则是了解适合某种应用的聚合物载体，或者如何修改设计或制造组件，以最大限度地提高药物洗脱设备的性能。我们支持客户为实现可制造性而选择合适的聚合物，并提供推进其产品概念所需的数据。”

虽然特瑞堡在任何一种聚合物领域的工作都没有什么特别，但其在众多聚合物类型的供应和知识方面却独一无二。

“我们在硅胶领域深耕多年，这为我们的药物洗脱解决方案奠定了坚实的基础。”Fletcher说道，“让我高兴的是，我们正在继续努力拓展其他聚合物方面的专业知识。例如，我们正在加强对生物可吸收聚合物的了解，这些材料可以在体内安全分解，更适合短期给药应用，大约可以提供六个月的给药时间。我们还开始研究除硅胶以外的其他生物耐久材料，例如乙烯醋酸乙烯酯，以及具有较低加工温度等优势的材料。这些材料均可以植入人体。”

Fletcher指出，特瑞堡并不是在销售产品。“我们为客户提供的能力，助力他们加速未来设备的开发进程。”他表示，“在项目的早期阶段，我们是提供全方位服务的开发合作伙伴，之后我们可以扩大项目规模，以进行临床试验和大规模商业化生产。”

此外，药物洗脱设备通常也被归类为组合产品。含有活性药物成分的植入物是一种药品，通常与医疗设备配合使用，以方便为患者给药。这带来了一定的挑战。

Fletcher解释道：“当我们将药品和医疗器械这两种要素配合使用时，美国食品药品管理局（FDA）会将该器械作为组合产品进行监管。这是监管路径的一个细微差别，我们的客户非常感激我们为他们提供的支持，因为这帮助他们获得了批准。”

此外，在药物洗脱项目早期，重点是确保药物能够发挥作用。“在几乎每一个项目中，我们都会证明药物产品有效，然后总是会加快开发配套的给药设备。”他说道，“特瑞堡在医疗设备方面深耕多年，因此能够快速整合供应链，并利用我们的生产设施网络，生产该项目所需的产品，并使其顺利上线。”

展望未来，Fletcher预测将会出现越来越多的植入式给药应用。“目前，制药行业仍然倾向于主要通过药丸的形式进行给药，如果这种方式行不通，他们才会考虑注射剂形式。”Fletcher表示，“这一现状正在改变，我们正在见证新型应用的发展。我相信，随着越来越多的药物洗脱产品进入市场，更多的公司会考虑这些给药方法。特瑞堡已经为服务这些客户做好了充分准备。”

什么是植入物、药物洗脱设备和组合装置？

“植入式给药设备”和“药物洗脱设备”是指含有药物的固体聚合物植入物，能够缓释药物产品。通常情况下，植入式给药系统可持续释放药物六个月或更长时间。而“药物洗脱”是一个更宽泛的术语，涵盖了短期应用，其中医疗设备通过连续数周甚至数天给药来增强其功效。

“组合装置”是指将药物、医疗器械或生物元素的任意两者或三者组合在一起，共同作为治疗产品，其中包括用于输送植入式给药系统的医疗器械。

植入式应用

特瑞堡医疗系统业务发展经理Zach Fletcher简要介绍了特瑞堡目前重点关注的植入式应用。

“宫内节育器和手臂皮下植入物等避孕手段可能是药物洗脱产品最著名的例子。”他介绍道，“我们参与了其中许多产品的研发工作。”

此外，眼部给药应用发展势头强劲，许多疗法都专注于缓释产品的研发。此外，我们还看到了癌症治疗、支架、起搏器导线、助听器和糖尿病管理等众多领域蕴藏的机遇。”